So.Se.PHARM - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.6 del 16-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica n. 
 N1B/06/1286. 
 
      Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 
 00040 Pomezia. 
    Specialita' medicinale: PENTIA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 036663019; 
     '300 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 036663021; 
     '400 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 036663033. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a; 7.b.1; 7c; e 8b.2 modifica dell'officina di produzione: 
 sostituzione dell'officina Laboratorio Farmaceutico CT sita in via 
 Dante Alighieri n. 71, Sanremo (IM) con l'officina Special Product's 
 Line S.p.a., sita in via Campobello n. 15, Pomezia (RM) per le fasi 
 di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e 
 rilascio del lotto. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
          Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio.
S-239 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.