So.Se.PHARM - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.6 del 16-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 5 dicembre 2006). Codice pratica n. 
 N1A/06/1911. 
 
      Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 
 00040 Pomezia. 
    Specialita' medicinale: OSTIDIL D3. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '1 microgrammo capsule molli' 30 capsule - A.I.C. n. 032936027. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 32 a modifica dimensioni lotti: aumento delle dimensioni dei lotti di 
 prodotto finito da 200.000 a 750.000 capsule di gelatina molle. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  .                                   
          Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio.
S-241 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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