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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica: N1B/06/881. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale IFENEC. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1% soluzione cutanea' 3 bustine da 10 g (sospesa) - A.I.C. n. 024066122; '1% soluzione cutanea' 6 bustine 10 g - A.I.C. n. 024066134. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). Aggiunta dell'Officina di produzione Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2 Anagni (FR), per le fasi di produzione completa, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu. C-761 (A pagamento).