ITALFARMACO - S.p.a.
Sede legale in Milano, viale Fulvio Testi n. 330
Codice fiscale n. 00737420158

(GU Parte Seconda n.7 del 18-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1B/06/881. 
 
    Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. 
    Specialita' medicinale IFENEC. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '1% soluzione cutanea' 3 bustine da 10 g (sospesa) - A.I.C. n. 
 024066122; 
     '1% soluzione cutanea' 6 bustine 10 g - A.I.C. n. 024066134. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      Aggiunta dell'Officina di produzione Geymonat S.p.a., via S. 
 Anna n. 2 Anagni (FR), per le fasi di produzione completa, controllo 
 e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in 
 commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi 
 dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive 
 modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                    L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-761 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.