Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del: provvedimento UPC/I/5067/2006 dell'8 
 novembre 2006). 
 
      Titolare: Simesa S.p.a., Palazzo Galileo, via F. Sforza, 20080 
 Basiglio (MI). 
    Specialita' medicinale: SIMESTAT compresse rivestite con film. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       10 mg 28 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n. 
 035884055/M; 
       20 mg 28 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n. 
 035884206/M; 
       40 mg 28 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n. 
 035884358/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03 e 
 successive modifiche: Modifica secondaria di una autorizzazione 
 all'immissione in commercio (Procedura di Mutuo Riconoscimento n. 
 MRP. n. NL/H/346/001-003/IA/004): Tipo IA 26.a Modifica delle 
 specifiche relative all'imballaggio primario del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Simesa S.p.a.                             
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-16 (A pagamento).