Variazione di tipo IA di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazioni AIFA-Ufficio Procedure Comunitarie: 6 
 dicembre 2006). Codice pratica: provvedimento UPC/I/5381/2006 
 (Procedura n. SE/H/0565/002-003/IA1022). 
 
      Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto 
 Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). 
      Specialita' medicinale: CORIXIL 160 mg/25 mg compresse rivestite 
 con film. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774101/M; 
     28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774113/M; 
     56 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774125/M; 
     98 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774137/M; 
     98 (UD) compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774149/M; 
     280 (10x28) compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774152/M; 
     280 (20x14) compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774164/M. 
 
      Specialita' medicinale: CORIXIL 160 mg/12,5 mg compresse 
 rivestite con film. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774036/M; 
     28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774048/M; 
     56 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774051/M; 
     98 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774063/M; 
     98 (UD) compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774075/M; 
     280 (10x28) compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774087/M; 
     280 (20x14) compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774099/M. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 
       7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule. 
 
      Aggiunta dell'officina Novartis Farma S.p.a., Torre Annunziata, 
 Italia quale sito per il condizionamento primario e secondario. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-370 (A pagamento).