Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
    di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA).    
           Provvedimento N1B/06/1182 del 21 dicembre 2006.            
                                                                      
    Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. 
    Specialita' medicinale: ANZATAX 6mg/ml. 
      Concentrato per soluzione per infusione nelle confezioni e 
 numeri di A.I.C.: 
     1 flaconcino da 5 ml - A.I.C. n. 036303016; 
     1 flaconcino da 16,7 ml - A.I.C. n. 036303028; 
     1 flaconcino da 25 ml - A.I.C. n. 036303030; 
     1 flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 036303042. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 31.b Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione 
 applicati durante la produzione del medicinale. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Il direttore affari regolatori:                    
                      dott.ssa Immacolata Giusti                      
                                                                      
C-1182 (A pagamento).