Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
                        italiana del farmaco).                        
                                                                      
      Titolare: Laboratoire GlaxoSmithKline, rappresentante legale e 
 di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: REQUIP. 
    Confezioni e numeri di A.I.C. 
     21 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032261063/M; 
     84 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032261075/M; 
     126 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032261087/M; 
     210 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032261099/M; 
     21 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 032261101/M; 
     84 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 032261113/M; 
     21 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032261125/M; 
     84 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032261137/M; 
     21 compresse 2 mg - A.I.C. n. 032261149/M; 
     84 compresse 2 mg - A.I.C. n. 032261152/M; 
     21 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032261164/M; 
     84 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032261176/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 provvedimento UPC/I/5437 del 13 dicembre 2007. 
      7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 7.b.1 
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 primario di forme farmaceutiche solide (aggiunta sito Cardinal Health 
 Corby confezionamento primario e secondario). Procedura 
 FR/H/111/001-005/IA/036. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-432 (A pagamento).