Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
italiana del farmaco). Provvedimento UPC/I/5466 del 13 dicembre 2006. 
                                                                      
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: ZYBAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister 
 - A.I.C. n. 034853010/M; 
       150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister 
 - A.I.C. n. 034853022/M; 
       150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister 
 - A.I.C. n. 034853034/M; 
       150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister 
 - A.I.C. n. 034853046/M; 
       150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister 
 - A.I.C. n. 034853059/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche (aggiunta sito 
 confez secondario Glaxo Wellcome GmbH & Co. Bad Oldesloe Germany) 
 procedura NL/H/191/001/IA/024. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-435 (A pagamento).