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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Codice pratica: N1B/06/533 del 18 dicembre 2006. Specialita' medicinale: REGAINE (autorizzato con procedura nazionale). Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti, relativa al medicinale REGAINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: '2% gel' flacone da 60 ml - A.I.C. n. 026725022; '5% soluzione cutanea' flacone 60 ml - A.I.C. n. 026725034. Aggiunta del sito produttivo Pharmacia & Upjohn Company, 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001, per le fasi di produzione, imballaggio primario, imballaggio secondario. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo. S-445 (A pagamento).