PFIZER CONSUMER HEALTH CARE - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.9 del 23-1-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero   
della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei 
    medicinali). Codice pratica: N1B/06/533 del 18 dicembre 2006.     
                                                                      
      Specialita' medicinale: REGAINE (autorizzato con procedura 
 nazionale). 
      Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 
 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti, 
 
    relativa al medicinale REGAINE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '2% gel' flacone da 60 ml - A.I.C. n. 026725022; 
     '5% soluzione cutanea' flacone 60 ml - A.I.C. n. 026725034. 
 
      Aggiunta del sito produttivo Pharmacia & Upjohn Company, 7000 
 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001, per le fasi di produzione, 
 imballaggio primario, imballaggio secondario. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo.
S-445 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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