modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
     italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica:      
                             N1B/06/807.                              
                                                                      
    Specialita' medicinale: FAXINE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '37,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028834024; 
     '50 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028834036; 
     '75 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028834048; 
       '75 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - 
 A.I.C. n. 028834051; 
       '150 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 10 capsule - 
 A.I.C. n. 028834063; 
     '50 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028834075; 
     '75 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028834087; 
       '75 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 28 capsule - 
 A.I.C. n. 028834099; 
       '150 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 28 capsule - 
 A.I.C. n. 028834101. 
     Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IB n. 12.b.1 aggiunta di un nuovo parametro di prova alla 
 specifica per un principio attivo. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-459 (A pagamento).