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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del: 12 gennaio 2007. Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: MINIRIN/DDAVP Confezione e numero A.I.C.: - '50 mcg/ml spray nasale, soluzione' flacone nebulizzatore da 2,5 ml - AIC n. 023892033 Codice pratica: N1B/06/1058 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7.b.2 - aggiunta dell'officina di produzione Ferring GmbH, Wittland 11, P.O. Box 2145, 24109 Kiel, Germany per la fase di confezionamento primario; Codice pratica: N1B/06/1059 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 38.c - altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito; Codice pratica: N1B/06/1065 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7.c - aggiunta dell'officina di produzione Ferring GmbH, Wittland 11, P.O. Box 2145, 24109 Kiel, Germany per la fase di produzione in bulk; Codice pratica: N1B/06/1066 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 27.b - sostituzione della procedura analitica per il set pompa precompressione da Funzione a Uniformita' di massa, secondo quanto previsto dalla Farmacopea Europea edizione corrente; Codice pratica: N1B/06/1067 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 29.a - modifica della composizione quantitativa del materiale del confezionamento primario; Codice pratica: N1B/06/1068 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 33 - modifica minore della produzione del prodotto finito per la fase di preparazione della soluzione in bulk. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-752 (A pagamento).