Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
     italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica:      
                             N1B/06/820.                              
                                                                      
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti n.
 23, 20093 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: PEVARYL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 023603018.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
 prodotto finito.
      Aggiunta del parametro 'verifica del tipo di emulsione' tra le
 specifiche al rilascio e al termine del periodo di validita' e
 conseguente introduzione del relativo metodo di determinazione
 (valutazione visiva dello stato dell'emulsione all'aggiunta di acqua
 o olio).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                  Un procuratore: dott.ssa E. Roselli.
C-1494 (A pagamento).