Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
     italiana del farmaco del 20 dicembre 2006). Codice pratica:      
                             N1B/06/553.                              
                                                                      
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
 Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: DARUMA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '45 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 027585013.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 26.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche relative
 all'imballaggio primario del prodotto finito relativa al medicinale
 Daruma.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
     Aprilia, 12 gennaio 2007
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-632 (A pagamento).