EFFIK ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.11 del 27-1-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del   
      farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica n. N1A/07/38.      
                                                                      
      Titolare: Effik Italia S.p.a., via A. Lincoln n. 7/A, 20092
 Cinisello Balsamo (MI).
    Specialita' medicinale: PROGEFFIK.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '200 mg capsule molli' 15 capsule - A.I.C. n. 035042035.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE n. 1084/2003).
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio: 34.a.1 Eliminazione del colorante 'giallo chinolina' dai
 componenti dell'involucro esterno delle capsule di prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.
S-634 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.