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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/734. Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 20124 Milano. Specialita' medicinale: CLOPIXOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '10 mg compresse' 30 compresse - A. I.C. n. 026890107; '25 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 026890119. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: IB/38.c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: Aggiunta del metodo 'Near Infrared Spectroscopy' per l'identificazione del principio attivo Zuclopentixolo Dicloridrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Ralph Fassey. C-1737 (A pagamento).