LUNDBECK ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.12 del 30-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/734. 
 
      Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 
 20124 Milano. 
    Specialita' medicinale: CLOPIXOL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '10 mg compresse' 30 compresse - A. I.C. n. 026890107; 
     '25 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 026890119. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
 IB/38.c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova: 
       Aggiunta del metodo 'Near Infrared Spectroscopy' per 
 l'identificazione del principio attivo Zuclopentixolo Dicloridrato. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         Il legale rappresentante: dott. Ralph Fassey.
C-1737 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.