NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.12 del 30-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo 
 riconoscimento. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Ufficio 
 procedure comunitarie del 21 dicembre 2006. 
 
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 
 1, 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     2 mg pastiglie, 12 pastiglie - A.I.C. n. 034319057/M; 
     2 mg pastiglie, 36 pastiglie - A.I.C. n. 034319069/M; 
     2 mg pastiglie, 96 pastiglie - A.I.C. n. 034319071/M; 
     2 mg pastiglie, 204 pastiglie - A.I.C. n. 034319083/M. 
 
      Codice pratica: Presa d'atto UPC/I/5501/2006 (MRP n. 
 SE/H/0178/002/IB/031). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7c: Aggiunta di un sito di produzione per tutto il produttivo del 
 medicinale ad eccezione del rilascio dei lotti (SwissCo Services AG, 
 Bahnhofstrasse 14, Sisseln (Svizzera) e conseguenti 8.a: Aggiunta di 
 un sito in cui si effettuano il rilascio dei lotti e i controlli di 
 qualita' sul prodotto finito e 33: modifica minore della produzione 
 del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta (ai sensi dell'art. 14 
 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni). 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Due procuratori:                           
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio           
C-1745 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.