Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Ufficio procedure comunitarie del 21 dicembre 2006. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 mg pastiglie, 12 pastiglie - A.I.C. n. 034319057/M; 2 mg pastiglie, 36 pastiglie - A.I.C. n. 034319069/M; 2 mg pastiglie, 96 pastiglie - A.I.C. n. 034319071/M; 2 mg pastiglie, 204 pastiglie - A.I.C. n. 034319083/M. Codice pratica: Presa d'atto UPC/I/5501/2006 (MRP n. SE/H/0178/002/IB/031). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c: Aggiunta di un sito di produzione per tutto il produttivo del medicinale ad eccezione del rilascio dei lotti (SwissCo Services AG, Bahnhofstrasse 14, Sisseln (Svizzera) e conseguenti 8.a: Aggiunta di un sito in cui si effettuano il rilascio dei lotti e i controlli di qualita' sul prodotto finito e 33: modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta (ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio C-1745 (A pagamento).