Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/926. 
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
    Specialita' medicinale: CITOFOLIN. 
     '15 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 024632085. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.c Aggiunta del sito di produzione Patheon Italia S.p.a., 
 viale G.B. Stucchi n. 110, Monza (MI), per tutte le operazioni 
 produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       7.b.1 Aggiunta del sito di produzione Patheon Italia S.p.a., 
 Monza (MI), per l'imballaggio primario; 
       7.a Aggiunta del sito di produzione Patheon Italia S.p.a., 
 Monza (MI) per l'imballaggio secondario; 
       8.b.2. Aggiunta del sito di produzione Patheon Italia S.p.a., 
 Monza (MI), per la fase di controllo e rilascio dei lotti. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-676 (A pagamento).