Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
     (Comunicazioni dell'Agenzia del farmaco del 4 gennaio 2007)      
                                                                      
    Titolare: Kedrion S.p.a., 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca. 
Codice pratica: N1A/06/2067. 
 
    Specialita' medicinale: UMAN BIG. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '540 U.I. soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 
 flaconcino 3 ml - A.I.C. n. 023782016; 
       '180 U.I. soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 
 flaconcino 1 ml - A.I.C. n. 023782028. 
Codice pratica: N1A/06/2085. 
 
    Specialita' medicinale: VENBIG. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '500 U.I. /10 ml polvere e solvente per soluzione per 
 infusione' 1 flacone 500 U.I. + 1 flacone solvente 10 ml + set 
 infusionale (1 sir. con ago + Ago) - A.I.C. n. 026415048. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. 
 semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, 
 controllo lotti): Eliminazione di un'officina di produzione del 
 medicinale (esclusa la fase fino a Frazione II): Kedrion S.p.a. con 
 stabilimento sito in Bolognana, Gallicano-Lucca. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Il procuratore: dott.ssa Paola Berti.
S-715 (A pagamento).