ALLEN - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.12 del 30-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
 
    Titolare: Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ALLEN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso 
 intramuscolare, 1 flac. polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml - A.I.C. n. 
 035905013/G; 
       250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per 
 uso intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - 
 A.I.C. n. 035905025/G; 
       500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per 
 uso intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - 
 A.I.C. n. 035905037/G; 
       1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso 
 endovenoso, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 
 035905049/G. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
    Codice pratica: N1B/05/1479 del 12 gennaio 2007. 
      36.a Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o 
 della chiusura di forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici. 
      La fiala solvente a punta chiusa e' sostituita da una fiala 
 aperta che presenta piccole variazioni di dimensioni, ma identica 
 capacita'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-732 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.