Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA-Ufficio   
 A.I.C. del 15 gennaio 2007). Pratica n. N1A/06/214l.   
  
    Specialita' medicinale: BUPIFORAN.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.:   
       2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n.   
 028635288;   
       2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n.   
 028635290;   
       5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n.   
 028635302;   
       5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n.   
 028635314.   
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003   
 (D.L. n. 219/06, art. 35). Modifica secondaria dell'A.I.C. in   
 oggetto: 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile   
 del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): sostituzione   
 dell'officina Holopack Verpackungstechnik GmbH, Banhoffstrasse   
 D-74429 Suizbach-Laufen (Germania) con l'officina Bieffe Medital   
 S.p.a., via Nuova Provinciale snc, 23034 Grosotto (SO), per le fasi   
 di controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                               Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo. 
C-1858 (A pagamento).