Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Sede legale in Luxembourg, Avenue de la Gare 1
Codice SIS 734

(GU Parte Seconda n.13 del 1-2-2007)

  Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo   
 riconoscimento. (Provvedimento UPC/I/5497/2006 del 20 dicembre 2006)   
 (proc. EU n. UK/H/237/001/IA/015).   
  
    Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.   
    Specialita' medicinale: BALZIDE.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.:   
     112 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858022/M;   
     130 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858034/M;   
     224 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858046/M;   
     260 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858059/M;   
     56 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858010/M;   
     672 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858061/M;   
     780 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858073/M.   
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 5: 'Modifica del nome del produttore del PF: da A. Menarini Industrie   
 Sud S.r.l. a A. Menarini Manufacturing Logistics & Services S.r.l.'.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto   
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala. 
C-1859 (A pagamento).   
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.