Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco del 20 dicembre 2006). Codice pratica:   
 N1B/06/871.   
  
    Titolare: Madaus S.r.l., Riviera Francia n. 3/A, 35127 Padova.   
    Specialita' medicinale: PULMIST.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.:   
       'adulti 0.1% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori monodose   
 da 2 ml - A.I.C. n. 033339033;   
       'bambini 0.05% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori   
 monodose da 2 ml - A.I.C. n. 033339045;   
       'adulti 0.1% soluzione da nebulizzare' 20 contenitori monodose   
 da 2 ml - A.I.C. n. 033339060;   
       'bambini 0.05% soluzione da nebulizzare' 20 contenitori   
 monodose da 2 ml - A.I.C. n. 033339072.   
  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 Tipo IB 13.b Altre modifiche di una procedura di prova inclusa la   
 sostituzione o aggiunta di una procedura di prova: sostituzione del   
 metodo HPLC autorizzato con un nuovo HPLC piu' selettivo per la   
 determinazione del principio attivo e delle impurezze nel processo di   
 produzione del principio attivo.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 su pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                    Il legale rappresentante: dott. Lucio Cavicchioli. 
C-1862 (A pagamento).