Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco: provvedimento UPC/I/5482/2006 del 20 dicembre   
 2006).   
  
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza,   
 20080 Basiglio (MI).   
    Specialita' medicinale:   
     NEXIUM compresse gastroresistenti da 20 mg;   
     NEXIUM compresse gastroresistenti da 40 mg.   
  
    Confezioni: tutte.   
    A.I.C.: 034972.   
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo   
 riconoscimento (n. SE/H/0211/001-002/IA/027).   
      Tipologia n. 23.b Sostituzione con materiale vegetale o   
 sintetico a causa di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente   
 in altri casi.   
      Sostituzione di un eccipiente con altro equivalente: Polisorbato   
 80 da origine animale a origine vegetale.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto   
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                          AstraZeneca S.p.a.                           
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani                
                                                                       
M-144 (A pagamento).