Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco del: 24 gennaio 2007 Variazione di tipo I   
 secondo procedura di mutuo riconoscimento   
  
    Titolare: Ferring S.p.A.   
    Specialita' medicinale: GONAPEPTYL DEPOT   
    Confezioni e numeri A.I.C.:   
       - 1 sir.preriempita da 3,75 mg di polvere + 1 sir. preriempita   
 di solvente - AIC n. 035562014/M   
       - 3 sir.preriempite da 3,75 mg di polvere + 3 sir. preriempite   
 di solvente - AIC n. 035562026/M   
  
    Provvedimento UPC/I/5622/2007   
    Procedura n. NL/H/263/01/IA/012   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/03: n.7.a   
 - aggiunta di un sito di confezionamento secondario : Ferring   
 International Center SA, Chemin de la Vergognausaz 1162 St.Prex -   
 Svizzera.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo   
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.   
                           Un Procuratore:                             
                         Dr.ssa Gloria Lecchi                          
T-780 (A pagamento).