Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia   
 Italiana del Farmaco del 04/01/2007 Codice pratica: N1A/06/1752   
  
      Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso   
 (MI)   
    Specialita' medicinale: EPALFEN EPS   
    Confezioni e numeri A.I.C.:   
     '6 g granulato per soluzione orale' 30 bustine - AIC 024409118   
       '12 g granulato per soluzione orale' 15 bustine - AIC 024409120   
 (sospesa)   
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.   
 15.b.2 - presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea   
 Europea da parte di nuovo produttore (aggiunta) del principio attivo.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione in G.U.   
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per   
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'   
 dalla data si entrata in vigore del decreto di revoca della   
 sospensione.   
                      Il Legale Rappresentante:                        
                         Dr. Roberto Antonini                          
T-784 (A pagamento).