Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni 
 Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1B/06/1054. 
 
      Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio n. 43, 
 20149 Milano. 
    Specialita' medicinale: RIFACOL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '200 mg compresse rivestite con film', 12 compresse - A.I.C. n. 
 025303025. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IB, n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle 
 specifiche del prodotto finito e conseguente tipo IB, n. 38.c - Altre 
 modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la 
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 
      E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard 
 della Farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da 
 riportare negli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua.
C-2131 (A pagamento).