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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 4 gennaio 2007). Pratica n. N1A/06/2035. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH, Emil Von Behring Strasse 76, Marburg (Germania). Specialita' medicinale: KYBERNIN P. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione' 1 flaconcino di Polvere + 1 flaconcino di solvente da 20 ml + Set - A.I.C. n. 025766027; '500 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione' 1 flaconcino di Polvere + 1 flaconcino di solvente da 10 ml Set - A.I.C. n. 025766039. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 28. Modifica dei colori delle ghiere sigillanti e dei cappucci di protezione a seconda dei volumi di solvente contenuti nei flaconcini e rispettivamente: flaconcino da 2,5 ml, da Gold/lime a blue/lime; flaconcino da 5 ml, da Silver/lime a blue/green; flaconcini da 10/15/25/30 ml, da Silver/lime a blue/blue. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof.ssa Maria G. Mangano. C-2302 (A pagamento).