ZLB BEHRING GmbH
Marburg, Germania

(GU Parte Seconda n.15 del 6-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 4 gennaio  
 2007). Pratica n. N1A/06/2035.  
  
      Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH, Emil Von Behring Strasse 76,  
 Marburg (Germania).  
    Specialita' medicinale: KYBERNIN P.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '1000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione' 1  
 flaconcino di Polvere + 1 flaconcino di solvente da 20 ml + Set -  
 A.I.C. n. 025766027;  
       '500 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione' 1  
 flaconcino di Polvere + 1 flaconcino di solvente da 10 ml Set -  
 A.I.C. n. 025766039.  
  
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del  
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed  
 integrazione: modifica secondaria di una autorizzazione  
 all'immissione in commercio: 28. Modifica dei colori delle ghiere  
 sigillanti e dei cappucci di protezione a seconda dei volumi di  
 solvente contenuti nei flaconcini e rispettivamente:  
     flaconcino da 2,5 ml, da Gold/lime a blue/lime;  
     flaconcino da 5 ml, da Silver/lime a blue/green;  
     flaconcini da 10/15/25/30 ml, da Silver/lime a blue/blue.  
  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                   Il procuratore speciale: prof.ssa Maria G. Mangano.
C-2302 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.