Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/07/9.  
  
    Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano.  
    Specialita' medicinale: 'PLENAER'  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       0,5 mg + 0,5 mg soluzione da nebulizzare - 20 flaconcini 0,5 mg  
 + 20 flaconcini 0,5 mg - A.I.C. n. 031120013.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Var. n. 8a tipo IA Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si  
 effettua il controllo dei lotti: aggiunta officina Biolab S.p.a., via  
 Bruno Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI) per il controllo  
 microbiologico della sterilita' del prodotto finito.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                  Il legale rappresentante: dott. Virgilio Bernareggi.
C-2387 (A pagamento).