Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 21 dicembre 2006). Codice pratica:  
 N1B/06/1147.  
  
      Titolare Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011  
 Aprilia (LT).  
    Specialita' medicinale: MATRIX.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '100 mg/4 ml soluzione iniettabile 6 fiale - A.I.C. n. 026324018.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 31.b Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione  
 applicati durante la produzione del medicinale relativa al medicinale  
 Matrix.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
     Aprilia, 29 gennaio 2007  
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-917 (A pagamento).