Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: NEURONTIN.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '100 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 028740013;  
     '300 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 028740025;  
     '400 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 028740037.  
  
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l. s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.  
 Michele (LT).  
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 gennaio 2007.  
 Codice pratica: N1B/06/798.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 17.a, Estensione del periodo di re-test del principio attivo da 24 a  
 36 mesi relativamente al titolo ed al contenuto di lattame, prodotto  
 di degradazione del principio attivo Gabapentin.  
    Specialita' medicinale: ZYVOXID.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     A.I.C. n. 035410 (tutte le confezioni)/M.  
  
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.  
 Michele (LT).  
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 gennaio 2007.  
 Codice pratica: UPC/I/5542/2007.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 42.a.1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come  
 confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. (Procedura n.  
 UK/H/0439/003/IB/1B/029).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-923 (A pagamento).