Novartis Vaccines and Diagnostics - S.r.l.
Codice fiscale n. 01392770465
Partita I.V.A. n. 00802020529

(GU Parte Seconda n.16 del 8-2-2007)

  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita'  
 medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del  
 farmaco dell'8 novembre 2006). Codice provvedimento: UPC/I/5052/2006.  
  
    Titolare: Chiron S.r.l., sita in Siena, via Fiorentina n. 1.  
    Specialita' medicinale: MENJUGATE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a  
 seguito di procedura di mutua riconoscimento.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 modifica delle specifiche relative all'imballaggio primario del  
 prodotto finito per l'aggiunta di un nuovo parametro di prova con  
 conseguente restrizione dei limiti delle specifiche.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                           Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo.
S-944 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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