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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/3961 del 15 gennaio 2007. Codice Pratica n. N1B/06/1123. Titolare: SANDOZ Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: DIAZEPAM Sandoz 5 mg/ml gocce orali, soluzione - flac. 20 ml - AIC n. 036382012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti Tipo IB n. 7b2 e Tipo IA n. 7a e 8b2 - Aggiunta dell'officina ABC Farmaceutici Spa - Via Cantone Moretti, 29 - 10090 S. Bernardo d'Ivrea (TO) per le fasi di produzione completa, incluso confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-798 (A pagamento).