Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in Commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia   
 italiana del farmaco del 22 gennaio 2007).   
Codice pratica: N1A/06/2132.   
   
      Titolare A.I.C.: MarvecsPharma Services S.r.l., via Felice   
 Casati n. 16, 20124 Milano.   
    Specialita' medicinale: VASDILAT.   
    Confezione e numeri di A.I.C.:   
       '50 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule -   
 A.I.C. n. 029331016.   
   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 Var. IA n. 9: eliminazione di un'officina di produzione del principio   
 attivo del medicinale (isosorbide - 5 - mononitrato):   
       Profarmaco S.r.l. con stabilimento in via Cucchiari n. 17,   
 20155 Milano.   
   
      Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio   
 2007.   
    Codice pratica: N1A/06/2143   
   
      Titolare A.I.C. : MarvecsPharma Services S.r.l., via Felice   
 Casati n. 16, 20124 Milano.   
    Specialita' medicinale: VASDILAT.   
    Confezione e numeri di A.I.C.:   
       '50 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule -   
 A.I.C. n. 029331016.   
   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 Var. IA n. 9: eliminazione di un'officina responsabile del   
 confezionamento primario e secondario:   
       Special Product's Line S.r.l. con stabilimento in via   
 Campobello, n. 15, 00040 Pomezia, Roma.   
   
      Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio   
 2007.   
    Codice pratica: N1B/06/1064.   
   
      Titolare A.I.C. : MarvecsPharma Services S.r.l., via Felice   
 Casati n. 16, 20124 Milano.   
    Specialita' medicinale: VASDILAT.   
    Confezione e numeri di A.I.C.:   
       '50 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule -   
 A.I.C. n. 029331016.   
   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 Var. IB n. 38 c: sostituzione del metodo uniformita' di contenuto col   
 metodo uniformita' di dosaggio da eseguire sul prodotto finito.   
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella   
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla   
 data di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                  Il procuratore speciale: dott. Maurizio De Clementi.  
C-2531 (A pagamento).