PIERRE FABRE ITALIA - S.p.a.
Milano, via G.G. Winckelmann n. 1
Capitale sociale Euro 2.400.000,00
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01538130152

(GU Parte Seconda n.17 del 10-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie n.   
 UPC/I/5464/2006 del 21 dicembre 2006). Procedura n.   
 DE/H/0112/001-002/IA/009.   
   
      Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.a., via G.G. Winckelmann n. 1,   
 20146 Milano.   
    Specialita' medicinale: ZORAC.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.   
     gel acquoso 0,1% 10 g - A.I.C. n. 033248016/M;   
     gel acquoso 0,1% 15 g - A.I.C. n. 033248028/M;   
     gel acquoso 0,1% 30 g - A.I.C. n. 033248030/M;   
     gel acquoso 0,1% 50 g - A.I.C. n. 033248042/M;   
     gel acquoso 0,1% 60 g - A.I.C. n. 033248055/M;   
     gel acquoso 0,1% 100 g - A.I.C. n. 033248067/M;   
     gel acquoso 0,05% 10 g - A.I.C. n. 033248079/M;   
     gel acquoso 0,05% 15 g - A.I.C. n. 033248081/M;   
     gel acquoso 0,05% 30 g - A.I.C. n. 033248093/M;   
     gel acquoso 0,05% 50 g - A.I.C. n. 033248105/M;   
     gel acquoso 0,05% 60 g - A.I.C. n. 033248117/M;   
     gel acquoso 0,05% 100 g - A.I.C. n. 033248129/M.   
   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 eliminazione del seguente sito produttivo: Cambridge Chemical Ltd,   
 N115 W19392 Edison Drive, Germantown, Winsconsin 53022 USA.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                                Il procuratore generale: Maria Reposi.  
M-204 (A pagamento).   
  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.