Prodotti FORMENTI - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.18 del 13-2-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del   
      farmaco del 29 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/05/1152.      
                                                                      
    Titolare: Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio n. 43, Milano.
    Specialita' medicinale: PRAXILENE.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '200 mg compresse a rilascio modificato', 25 compresse - A.I.C.
 n. 022584066
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 7.c - Sostituzione di un'Officina responsabile delle fasi di
 produzione fino al bulk:
       da: Merck Sante' S.a.s., Centre de Production de Lacassagne
 115, Avenue Lacassagne, 69003 Lione (Francia);
       a: Famar Lyon n. 29, Avenue Charles de Gaulle 69230 Saint-Genis
 Laval (Francia).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua.
C-2719 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.