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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/05/1152. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio n. 43, Milano. Specialita' medicinale: PRAXILENE. Confezione e numero di A.I.C.: '200 mg compresse a rilascio modificato', 25 compresse - A.I.C. n. 022584066 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c - Sostituzione di un'Officina responsabile delle fasi di produzione fino al bulk: da: Merck Sante' S.a.s., Centre de Production de Lacassagne 115, Avenue Lacassagne, 69003 Lione (Francia); a: Famar Lyon n. 29, Avenue Charles de Gaulle 69230 Saint-Genis Laval (Francia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua. C-2719 (A pagamento).