Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 31 gennaio 2007). Codice pratica:      
                    Provvedimento UPC/I/5691/2007.                    
                                                                      
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
    Specialita' medicinale: ECTIVA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 034438.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della
 Farmacopea europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da
 parte di un produttore attualmente approvato Rousselot S.a.s. Francia
 da R0-CEP2000-027-Rev 02 a R1-CEP 2000-027-Rev 00.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, del decreto
 legislativo n. 219/2006.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-1118 (A pagamento).