Mayne Pharma - S.r.l.
Napoli, via Orazio nn. 20-22
Partita I.V.A. n. 04953180967

(GU Parte Seconda n.19 del 15-2-2007)

  Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinali per uso umano                
                                                                      
    Titolare: Mayne Pharma S.r.l.
 
  Comunicazione AIFA - Provvedimento N1A/07/69 del 29 gennaio 2007.   
                                                                      
      Specialita' medicinale: DIAZEPAM Mayne Pharma soluzione
 iniettabile.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     3 fiale da 10 mg/2 ml - A.I.C. n. 030056016;
     10 fiale da 10 mg/2 ml - A.I.C. n. 030056028;
     50 fiale da 10 mg/2 ml - A.I.C. n. 030056030;
     100 fiale da 10 mg/2 ml - A.I.C. n. 030056042.
 
  Comunicazione AIFA - Provvedimento N1A/07/70 del 29 gennaio 2007.   
                                                                      
      Specialita' medicinale: FENOBARBITALE SODICO Mayne Pharma
 soluzione iniettabile.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     5 fiale da 100 mg/1 ml - A.I.C. n. 030061016;
     10 fiale da 100 mg/1 ml - A.I.C. n. 030061028;
     50 fiale da 100 mg/1 ml - A.I.C. n. 030061030;
     100 fiale da 100 mg/1 ml - A.I.C. n. 030061042.
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       Tipologia 7.a. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione
 per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche e
 conseguente.
       Tipologia 8.b.2. Sostituzione o aggiunta di un produttore
 responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti):
 relativa all'aggiunta di Biologici Italia Laboratories S.r.l., via
 Filippo Serpero n. 2, Masate (MI) per il confezionamento secondario,
 controllo (escluso controlli biologici) e rilascio dei lotti di
 prodotto finito.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal
 giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta
 Ufficiale.
                      L'amministratore delegato:                      
                      dott. Francesco Colantuoni                      
                                                                      
C-2885 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.