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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Mayne Pharma S.r.l. Comunicazione AIFA - Provvedimento N1A/07/69 del 29 gennaio 2007. Specialita' medicinale: DIAZEPAM Mayne Pharma soluzione iniettabile. Confezioni e numeri di A.I.C.: 3 fiale da 10 mg/2 ml - A.I.C. n. 030056016; 10 fiale da 10 mg/2 ml - A.I.C. n. 030056028; 50 fiale da 10 mg/2 ml - A.I.C. n. 030056030; 100 fiale da 10 mg/2 ml - A.I.C. n. 030056042. Comunicazione AIFA - Provvedimento N1A/07/70 del 29 gennaio 2007. Specialita' medicinale: FENOBARBITALE SODICO Mayne Pharma soluzione iniettabile. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 fiale da 100 mg/1 ml - A.I.C. n. 030061016; 10 fiale da 100 mg/1 ml - A.I.C. n. 030061028; 50 fiale da 100 mg/1 ml - A.I.C. n. 030061030; 100 fiale da 100 mg/1 ml - A.I.C. n. 030061042. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 7.a. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche e conseguente. Tipologia 8.b.2. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): relativa all'aggiunta di Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero n. 2, Masate (MI) per il confezionamento secondario, controllo (escluso controlli biologici) e rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Colantuoni C-2885 (A pagamento).