Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica:      
                             N1B/06/1186.                             
                                                                      
    Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
    Specialita' medicinale: BETADINE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '10% soluzione cutanea' flacone 1 litro - A.I.C. n. 023907052;
     '10% soluzione cutanea' flacone 125 ml - A.I.C. n. 023907076;
     '10% soluzione cutanea' flacone 10 ml - A.I.C. n. 023907088;
     '10% soluzione cutanea' flacone 50 ml - A.I.C. n. 023907177.
 
      Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 33:
 modifica minore nella fase di preparazione della soluzione tampone
 per la produzione del prodotto finito: la pre-diluizione avviene in
 712 litri d'acqua, anziche' in 950 litri.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                     L'amministratore delegato: Francesco Matrisciano.
M-217 (A pagamento).