Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia    
 italiana del farmaco del 18 gennaio 2007). Codice pratica N1A/07/39. 
                                                                      
      Titolare: IPSEN - S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via
 A. Figino n. 16, 20156 Milano.
    Specialita' medicinale: DECAPEPTYL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       1 flaconcino polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. + 2 aghi + 1
 siringa - A.I.C. n. 026999058.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 IA.13.a - Modifica nella preparazione della soluzione campione
 utilizzata per il metodo colorimetrico: da '5 mg in 4.2 ml della
 soluzione DMF/Metanolo' a '55 mg in 1 ml della soluzione
 DMF/Metanolo'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                                  Un procuratore: Alessandro Torsello.
M-222 (A pagamento).