IPSEN - S.p.a.
Sede legale in Milano, via Figino n. 16
Capitale sociale Euro 32.000.000
Partita I.V.A. n. 07161740159

(GU Parte Seconda n.19 del 15-2-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica       
                             N1A/06/2140.                             
                                                                      
      Titolare: Ipsen S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A.
 Figino n. 16, 20156 Milano.
    Specialita' medicinale: DECAPEPTYL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       1 flaconcino polvere 3,75 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1
 siringa - A.I.C. n. 026999021.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 IA.19.a - Restringimento dei limiti del contenuto dell'eccipiente
 stagno: da minore o uguale a 200 ppm a minore o uguale a 75 ppm.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                  Un procuratore: Alessandro Torsello.
M-223 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.