DOMPE' - S.p.a.
Sede Legale: L'Aquila, Via Campo di Pile s.n.
Capitale sociale: Euro 41.280.000,00=
Codice Fiscale e/o Partita IVA: C.F. 01241900669

(GU Parte Seconda n.19 del 15-2-2007)

  Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinale per uso umano.               
                                                                      
    Titolare: Dompe' spa, Via Campo di Pile, s.n., 67100 L'Aquila
    Specialita' medicinale: PRONTINAL
      confezioni e numeri A.I.C.: '0,8 mg/2 ml sospensione per
 nebulizzatore' 20 flaconcini monodose 2 ml (AIC n. 032798023).
    Modifiche apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
     - Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12.1.2007
     - Codice pratica: n. N1B/06/1020
     modifica minore della produzione del prodotto finito.
     - Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15.1.2007
     - Codice pratica: n. N1B/06/956
     Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo n.
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in G.U.
                           Un Procuratore:                            
                            Enrico Bosone                             
                                                                      
T-7114 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.