Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/958. 
 
      Titolare: Depo-Farma S.r.l., via Guindazzi nn. 44/54, Pollena 
 Trocchia (NA). 
    Specialita' medicinale: MACOVAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 6 compresse - A.I.C. 
 n. 033114048; 
 
      '750 mg compresse a rilascio modificato' 12 compresse - A.I.C. 
 n. 033114051 (sospesa). 
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       n. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito: 
 modifica del processo di produzione consistente nell'utilizzo di un 
 unico macchinario (Roto P o equivalente) per le fasi di sprayzzazione 
 della soluzione legante, fase di granulazione e fase di essiccamento 
 che precedentemente venivano effettuate in maniera separata. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                              L'amministratore unico: Raffaele Aurino.
C-3092 (A pagamento).