Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 23 gennaio 2007). 
 
    Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. 
    Specialita' medicinale: ALLERGODIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       1 mg/ml spray nasale soluzione 1 flacone con nebulizzatore da 
 10 ml - A.I.C. n. 028310023. 
 
    Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     Codice pratica: N1B/06/1143. 
 
      Tipo 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.a: richiesta di sostituzione 
 dell'officina responsabile ad effettuare la produzione, il 
 confezionamento, ed i controlli dei lotti da Baxter Oncology GmbH, 
 Kantstrasse 4, 33790 Halle Künsebeck, Germania a Tropon GmbH, 
 Neurather ring 1, DE-51063 Köln, Germania. 
     Codice pratica: N1B/06/1144. 
 
      Tipo 14.a: aggiunta di un produttore di Azelastina Cloridrato in 
 cui non disponibile un certificato d'idoneita' alla Farmacopea 
 Europea: Degusta AG, Wolfgang plant, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 
 Hanau-Wolfgang, Germania. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     L'amministratore delegato: Francesco Matrisciano.
M-245 (A pagamento).