Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica:  
 N1B/06/1442.  
 
    Titolare: Madaus S.r.l., Riviera Francia n. 3/A, 35127 Padova.  
    Specialita' medicinale: PULMIST.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       'adulti 0.1% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori monodose  
 da 2 ml - A.I.C. n. 033339033;  
       'bambini 0.05% soluzione da nebulizzare' 15 contenitori  
 monodose da 2 ml - A.I.C. n. 033339045;  
       'adulti 0.1% soluzione da nebulizzare' 20 contenitori monodose  
 da 2 ml - A.I.C. n. 033339060;  
       'bambini 0.05% soluzione da nebulizzare' contenitori monodose  
 da 2 ml - A.I.C. n. 033339072.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Tipo IB 18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente  
 comparabile: sostituzione dell'eccipiente 'Acqua depurata' con quello  
 comparabile 'Acqua per preparazioni iniettabili'.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo la data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                    Il legale rappresentante: dott. Lucio Cavicchioli.
C-3280 (A pagamento).