Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica n.  
 N1B/06/1047.  
 
      Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22,  
 00040 Pomezia.  
    Specialita' medicinale: HOMER.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale' 12 bustine -  
 A.I.C. n. 036791010;  
       '875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse -  
 A.I.C. n. 036791022.  
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come  
 confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni.  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                      Il legale rappresentante:                       
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio                   
S-1348 (A pagamento).