Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.               
                                                                      
      Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate  
 Brianza (MI)  
    Medicinale: LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL  
    Codice AIC Medicinale: 036514/M  
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  
    Provvedimento UPC/I/5522/2007  
 
    Procedura Europea nr. FI/H/0358/001-002/IA/015  
      Modifica tipo IA n. 7a - Sostituzione o aggiunta di un sito di  
 produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme  
 farmaceutiche: Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese Km 4,300, 00060  
 Formello (RM) - Italia.  
    Provvedimento UPC/I/5562/2007  
 
    Procedura Europea nr. FI/H/0358/001-002/IA/018  
      Modifica tipo IA n. 8a - Sostituzione o aggiunta di un sito in  
 cui si effettua il controllo dei lotti: Cimex AG - Birsweg, 2 - 4253  
 Liesberg - Svizzera  
    Provvedimento UPC/I/5555/2007  
 
    Procedura Europea nr. FI/H/0358/001-002/IA/020  
      Modifica tipo IA n. 7 - Sostituzione o aggiunta di un sito di  
 produzione per imballaggio primario e secondario per tutti i tipi di  
 forme farmaceutiche: LEK Pharmaceuticals d.d.- (Ljubljana - Slovenia)  
    Provvedimento UPC/I/5553/2007  
 
    Procedura Europea nr. FI/H/0358/001-002/IA/021  
      Modifica tipo IA n. 7 - Sostituzione o aggiunta di un sito di  
 produzione per imballaggio primario e secondario per tutti i tipi di  
 forme farmaceutiche: Salutas Pharma GmbH - Dieselstrasse 5 - 70839  
 Gerlingen - Germania  
    Provvedimento UPC/I/5559/2007  
 
    Procedura Europea nr. FI/H/0358/001-002/IA/022  
      Modifica tipo IA n. 8b1 - Sostituzione o aggiunta di un  
 produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo  
 dei lotti: LEK S.A. - Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków - Poland  
    Provvedimento UPC/I/5682/2007  
 
    Procedura Europea nr. FI/H/0358/001-002/IA/023  
      Modifica tipo IA n. 8b1 - Sostituzione o aggiunta di un  
 produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo  
 dei lotti: Salutas Pharma GmbH - Dieselstrasse 5 - 70839 Gerlingen -  
 Germania  
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  
 alla data di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.  
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7135 (A pagamento).