Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali del 2 febbraio 2007). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
Pratica n. N1A/06/1510. 
 
    Specialita' medicinale: DEURSIL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '50 mg capsule rigide', 20 capsule rigide - A.I.C. n. 023605013 
 (sospesa); 
       '50 mg capsule rigide' 40 capsule rigide - A.I.C. n. 023605025 
 (sospesa); 
       '50 mg capsule rigide' 60 capsule rigide - A.I.C. n. 023605037 
 (sospesa); 
     '150 mg capsule rigide' 20 capsule rigide - A.I.C. n. 023605076; 
       '150 mg capsule rigide' 30 capsule rigide - A.I.C. n. 023605088 
 (sospesa); 
       '150 mg capsule rigide' 40 capsule rigide - A.I.C. n. 023605090 
 (sospesa); 
       '300 mg capsule rigide' 10 capsule rigide - A.I.C. n. 023605102 
 (sospesa); 
     '300 mg capsule rigide' 20 capsule rigide - A.I.C. n. 023605114; 
       '450 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 10 cps rigide a 
 ril. prol. - A.I.C. n. 023605126 (sospesa); 
       '450 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 20 cps rigide a 
 ril. prol. - A.I.C. n. 023605138; 
       '225 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 10 cps rigide a 
 ril. prol. - A.I.C. n. 023605140 (sospesa); 
       '225 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 20 cps rigide a 
 ril. prol. - A.I.C. n. 023605153; 
       '225 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 cps rigide a 
 ril. prol. - A.I.C. n. 023605165 (sospesa); 
       '225 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 40 cps rigide a 
 ril. prol. - A.I.C. n. 023605177 (sospesa). 
Pratica n. N1A/06/1525. 
 
    Specialita' medicinale: TIKLID. 
    Confezione e numeri di A.I.C.: 
     '250 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 024453021. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 5. Modifica del nome del produttore 
 del prodotto medicinale finito. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale 
       da: Sanofi-Synthelabo S.A., con stabilimento sito in Ctra La 
 Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells I Viabrea, Gerona 
 (Spagna); 
       a: Sanofi-aventis S.A.U., con stabilimento sito in Ctra La 
 Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells I Viabrea, Gerona 
 (Spagna). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-3493 (A pagamento).