Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 10 gennaio 
 2007). Provvedimento UPC/I/5534/2007 - Procedura di mutuo 
 riconoscimento n. DE/H/0495/001-004/IB/016. 
 
    Specialita' medicinale: GOLTOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale 
 GOLTOR - Tipologia: 7c e 33 Aggiunta di sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive, ad eccezione del rilascio dei lotti e 
 conseguente modifica minore della produzione del prodotto finito: 
 Merck Sharp & Dohme Ltd, UK Cramlington. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Un consigliere di amministrazione:                  
                       dott. Giuliano De Marco                        
C-3501 (A pagamento).