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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTFAST. Confezioni e numeri di A.I.C.: '25 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 028945018; '50 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 028945020; '50 mg granulato per soluzione orale' 30 bustine - A.I.C. n. 028945032. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio 2007. Codice pratica: N1A/07/32 - Lettera AIFA.AIC/6742. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: Aggiunta dell'Officina Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese km 4,300, Formello (RM), per le fasi di confezionamento secondario del prodotto finito. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007. Codice pratica: N1A/07/50 - Lettera AIFA.AIC/6042. 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): Aggiunta dell'Officina Novartis Farma S.p.A., via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA), per la sola fase di rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi. S-1451 (A pagamento).