Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 05075810019 
  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 31/01/2007. Provvedimento 
 UPC/I/5671/2007 - Procedura n. DE/H/0114/002/IA/038. 
 
      Titolare: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D 
 - 30173 Hannover - Germania 
    Specialita' medicinale: ALPRAN 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662038 
     28 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662040 
     56 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662053 
     100 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662065 
     280 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033662077 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
       - n. 7.b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule; sostituzione di un sito di confezionamento primario da 
 Smithkline Beecham Pharmaceuticals (Crawley, Sussex, GB) a Solvay 
 Pharmaceuticals (Chatillon sur Chalaronne, FR). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                      Dott.ssa Silvia Contadini                       
                                                                      
T-7143 (A pagamento).